ISO 16087:2013
Implants for surgery — Roentgen stereophotogrammetric analysis for the assessment of migration of orthopaedic implants
发布时间:2013-10-01 实施时间:


骨科植入物是治疗骨折、关节疾病等骨科疾病的重要手段。然而,植入物的迁移是一种常见的并发症,可能导致患者疼痛、功能障碍等问题。因此,对植入物的迁移进行评估是非常重要的。

ISO 16087:2013规定了使用X线立体摄影测量分析(RSA)技术进行骨科植入物迁移评估的方法和要求。RSA技术是一种非侵入性的方法,可以在手术前和手术后对植入物进行测量,以评估植入物的迁移情况。该技术可以提供高精度的测量结果,可以检测到微小的植入物迁移。

该标准规定了RSA技术的设备要求、测量方法、数据分析和结果报告等方面的要求。其中,设备要求包括X线设备、摄影设备、标记球等。测量方法包括标记球的放置、摄影参数的设置、摄影的时间点等。数据分析包括标记球的识别、坐标计算、迁移计算等。结果报告包括迁移量、迁移速度、迁移方向等。

该标准还规定了对RSA技术进行验证和质量控制的要求。验证包括准确性验证、可重复性验证等。质量控制包括设备校准、标记球的质量控制等。

使用ISO 16087:2013进行骨科植入物迁移评估可以提供准确、可重复的结果,有助于医生对患者的治疗进行调整和优化,提高治疗效果和患者的生活质量。

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