ISO/TR 17791:2013
Health informatics — Guidance on standards for enabling safety in health software
发布时间:2013-12-05 实施时间:


随着健康软件的广泛应用,健康软件的安全问题也越来越受到关注。健康软件的安全问题可能会导致患者的健康受到威胁,甚至可能导致患者的死亡。因此,制定健康软件安全标准是非常必要的。

ISO/TR 17791:2013提供了一些指南和标准化建议,以确保健康软件的安全性和可靠性。该标准包括以下内容:

1. 安全管理
该标准建议健康软件开发者应该采用安全管理措施,包括安全策略、安全计划、安全评估和安全审计等,以确保健康软件的安全性和可靠性。

2. 风险管理
该标准建议健康软件开发者应该采用风险管理措施,包括风险评估、风险控制和风险监测等,以确保健康软件的安全性和可靠性。

3. 安全设计
该标准建议健康软件开发者应该采用安全设计措施,包括安全需求、安全架构、安全设计和安全测试等,以确保健康软件的安全性和可靠性。

4. 安全实施
该标准建议健康软件开发者应该采用安全实施措施,包括安全编码、安全测试和安全部署等,以确保健康软件的安全性和可靠性。

5. 安全维护
该标准建议健康软件开发者应该采用安全维护措施,包括安全更新、安全修补和安全监测等,以确保健康软件的安全性和可靠性。

6. 安全培训
该标准建议健康软件开发者应该为相关人员提供安全培训,以提高他们的安全意识和技能,以确保健康软件的安全性和可靠性。

7. 安全文档
该标准建议健康软件开发者应该编写安全文档,包括安全需求文档、安全设计文档、安全测试文档和安全操作文档等,以确保健康软件的安全性和可靠性。

总之,ISO/TR 17791:2013为健康软件的安全提供了一些指南和标准化建议,以确保健康软件的安全性和可靠性,保护患者和医疗保健提供者的利益。

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