无菌针灸针是一种常见的医疗器械，用于针灸治疗和其他医疗用途。由于针灸针需要直接插入人体，因此无菌针灸针的质量和安全性至关重要。ISO 17218:2014旨在确保无菌针灸针的质量和安全性，以保护患者的健康和安全。

该标准规定了一次性使用的无菌针灸针的要求和试验方法。其中包括以下内容：

1. 针头的形状和尺寸：针头应具有适当的形状和尺寸，以确保插入皮肤时的舒适度和准确性。

2. 针身的材料和尺寸：针身应由适当的材料制成，以确保强度和刚度。针身的尺寸应适当，以确保插入皮肤时的舒适度和准确性。

3. 针头和针身的连接：针头和针身应牢固连接，以确保在使用过程中不会分离。

4. 针头的锋利度：针头应具有适当的锋利度，以确保插入皮肤时的舒适度和准确性。

5. 针身的表面处理：针身的表面应进行适当的处理，以确保插入皮肤时的舒适度和准确性。

6. 包装和标记：无菌针灸针应在无菌条件下包装，并标明生产日期、有效期和批号等信息。

此外，该标准还规定了无菌针灸针的试验方法，包括外观检查、尺寸测量、强度测试、锋利度测试、无菌测试等。

总之，ISO 17218:2014是一项非常重要的标准，它确保了无菌针灸针的质量和安全性，保护了患者的健康和安全。

相关标准
ISO 10993-1:2018——生物学评价医疗器械的一般要求
ISO 13485:2016——医疗器械质量管理体系的要求
ISO 14971:2019——医疗器械风险管理的应用
ISO 17664:2017——医疗器械的灭菌要求
ISO 18562-1:2017——呼吸气道器械的生物相容性评价