ISO 11499:2014
Dentistry — Single-use cartridges for local anaesthetics
发布时间:2014-05-21 实施时间:


一次性注射器是医疗行业中常用的一种医疗器械,它可以避免交叉感染和污染,保证患者的安全。在牙科领域,局部麻醉是一种常见的治疗方法,而一次性注射器则是局部麻醉的必备工具之一。ISO 11499:2014标准的发布,为牙科局部麻醉用一次性注射器的设计、生产和使用提供了指导。

该标准规定了一次性注射器的设计要求,包括注射器的外形、尺寸、容量和结构等。注射器的材料应符合相关的国际标准,如ISO 10993-1:2018生物学评价-第1部分:评价和试验。注射器的性能要求包括注射器的密封性、注射器的流量和注射器的精度等。此外,标准还规定了注射器的标记和包装要求,以确保注射器的追溯性和使用安全。

在使用一次性注射器时,需要注意以下几点:

1. 检查注射器的外观是否完好,如有破损或变形应立即更换。

2. 检查注射器的有效期,过期的注射器不得使用。

3. 在使用前,应将注射器的活塞推到底部,以确保注射器的密封性。

4. 在注射前,应检查注射器的流量和精度,确保注射器的正常工作。

5. 使用后,应将注射器丢弃到指定的医疗废弃物容器中,不得重复使用。

总之,ISO 11499:2014标准的发布,为牙科局部麻醉用一次性注射器的设计、生产和使用提供了指导,有助于保障患者的安全和健康。

相关标准
- ISO 10993-1:2018 生物学评价-第1部分:评价和试验
- ISO 7886-1:2017 注射器-第1部分:玻璃注射器
- ISO 8536-1:2016 输液器-第1部分:玻璃输液器
- ISO 8536-4:2010 输液器-第4部分:输液器用一次性注射器
- ISO 9626:2016 不锈钢针头