医疗器械软件在医疗行业中扮演着越来越重要的角色，其安全性和有效性对患者的生命和健康至关重要。因此，医疗器械软件的开发和管理需要遵循一定的标准和规范。IEC/TR 80002-3:2014就是其中之一。

IEC/TR 80002-3:2014主要介绍了医疗器械软件生命周期过程的流程参考模型。该模型包括以下过程：

1.软件开发计划
2.软件需求分析
3.软件架构设计
4.软件详细设计
5.软件编码和单元测试
6.软件集成和集成测试
7.软件验证
8.软件配置管理
9.软件问题解决
10.软件风险管理
11.软件维护

该模型的目的是为医疗器械软件开发者提供一个参考框架，帮助他们更好地理解和应用IEC 62304标准。同时，该模型还可以帮助医疗器械软件开发者识别和解决软件开发过程中可能出现的问题，从而提高软件的质量和安全性。

除了上述过程，IEC/TR 80002-3:2014还介绍了一些与医疗器械软件相关的术语和定义，例如“软件配置项”、“软件问题”、“软件验证”等。这些术语和定义对于医疗器械软件开发者来说非常重要，可以帮助他们更好地理解和应用IEC 62304标准。

总之，IEC/TR 80002-3:2014是一份非常重要的医疗器械软件标准，可以帮助医疗器械软件开发者更好地理解和应用IEC 62304标准，提高软件的质量和安全性。

相关标准
- IEC 62304:2006 Medical device software – Software life cycle processes
- ISO 14971:2019 Medical devices – Application of risk management to medical devices
- IEC 60601-1:2012 Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
- IEC 62366-1:2015 Medical devices – Part 1: Application of usability engineering to medical devices
- ISO 13485:2016 Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes