ISO 23317:2014
Implants for surgery — In vitro evaluation for apatite-forming ability of implant materials
发布时间:2014-06-13 实施时间:
ISO 23317:2014是一项非常重要的标准,它主要用于评估植入材料的骨化能力。在外科植入物的应用中,植入材料的骨化能力是非常重要的,因为它直接影响到植入物的固定和稳定性。如果植入材料的骨化能力不足,那么植入物就可能会松动或者脱落,从而导致手术失败。
ISO 23317:2014规定了一种评估方法,可以通过体外实验来确定植入材料的骨化能力。这种评估方法主要包括以下几个步骤:
1. 准备植入材料样品。将植入材料切割成适当的大小,并进行表面处理,以便更好地与骨组织接触。
2. 准备模拟体液。根据标准规定的配方,制备模拟体液。
3. 将植入材料样品浸泡在模拟体液中。根据标准规定的时间和温度,将植入材料样品浸泡在模拟体液中。
4. 观察植入材料样品的表面。使用扫描电子显微镜等仪器,观察植入材料样品的表面,确定是否有骨化现象发生。
通过这种评估方法,可以确定植入材料的骨化能力,并为外科医生选择合适的植入材料提供参考。
ISO 23317:2014适用于各种类型的植入材料,包括金属、陶瓷、聚合物等。它是一项非常重要的标准,对于保障外科植入物的安全和有效性具有重要意义。
相关标准
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