口腔种植系统是一种用于替代缺失牙齿的医疗设备，它由多个部件组成，包括种植体、连接件、修复体等。为了确保在全球范围内对这些部件的术语和定义的一致性和标准化，ISO 16443:2014标准被制定出来。

该标准包括了口腔种植系统及相关程序的术语和定义，其中包括了种植体、连接件、修复体、手术器械、手术程序、口腔组织、口腔种植系统的材料和表面处理等方面的术语和定义。这些术语和定义的标准化可以帮助口腔种植系统的设计、制造、测试、评估和使用等方面的工作更加规范和高效。

ISO 16443:2014标准的制定不仅有助于提高口腔种植系统的质量和安全性，还有助于促进口腔种植系统的国际贸易和技术交流。该标准的实施可以使不同国家和地区的口腔种植系统制造商和使用者之间的沟通更加顺畅和准确。

相关标准
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- ISO 14971:2019 医疗器械-风险管理
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