质量控制材料(QCMs)是用于检测实验室分析方法准确性和可靠性的标准物质。QCMs的制备是实验室质量管理的重要组成部分。ISO Guide 80:2014为制备QCMs的实验室提供了指导,以确保QCMs的质量和可靠性。
该指南提供了制备QCMs所需的基本原则和步骤。这些步骤包括确定QCMs的目的和规格,选择适当的原材料,制备QCMs,评估QCMs的质量和可靠性,以及记录和报告QCMs的制备和使用情况。此外,该指南还提供了一些实用建议,以帮助实验室制备符合其特定需求的QCMs。
在制备QCMs时,实验室应遵循一些基本原则。首先,实验室应选择适当的原材料,以确保QCMs的质量和可靠性。其次,实验室应使用标准化的制备方法,以确保QCMs的一致性和可比性。最后,实验室应评估QCMs的质量和可靠性,并记录和报告QCMs的制备和使用情况。
该指南还提供了一些实用建议,以帮助实验室制备符合其特定需求的QCMs。例如,实验室可以根据其特定需求选择适当的原材料和制备方法。此外,实验室还可以使用其他质量控制工具,如参考材料和校准曲线,以确保QCMs的质量和可靠性。
总之,ISO Guide 80:2014为制备QCMs的实验室提供了指导,以确保QCMs的质量和可靠性。实验室应遵循该指南提供的基本原则和步骤,并根据其特定需求使用实用建议,以制备符合其需求的QCMs。
相关标准
- ISO 17025:2017 检测和校准实验室的一般要求
- ISO 9001:2015 质量管理体系要求
- ISO Guide 34:2009 参考材料的制备和使用
- ISO 13528:2015 统计方法的应用-参考材料的使用
- ISO 17034:2016 参考材料的制备