ISO/TR 19244:2014
Guidance on transition periods for standards developed by ISO/TC 84 — Devices for administration of medicinal products and catheters
发布时间:2014-08-07 实施时间:


ISO/TR 19244:2014标准过渡期指南是为了确保ISO/TC 84开发的医疗器械和药品管理设备标准的平稳过渡和实施而制定的。该指南提供了一些指导原则,以帮助标准用户和开发者在标准过渡期间进行平稳过渡。

标准过渡期是指从标准发布之日起到标准实施之日止的时间段。在这段时间内,标准用户和开发者需要逐步采用新标准,同时逐步淘汰旧标准。标准过渡期的长度取决于标准的复杂性和实施难度,通常为1-3年。

ISO/TR 19244:2014指南提供了以下指导原则:

1. 标准用户和开发者应该在标准发布之日起尽早开始准备标准过渡工作,以确保平稳过渡和实施。

2. 标准用户和开发者应该了解新标准和旧标准之间的差异,并制定相应的过渡计划。

3. 标准用户和开发者应该在过渡期间继续使用旧标准,同时逐步采用新标准。

4. 标准用户和开发者应该在过渡期间进行培训和教育,以确保他们了解新标准的要求和实施方法。

5. 标准用户和开发者应该在过渡期间与标准开发者和其他标准用户进行沟通和协作,以确保平稳过渡和实施。

总之,ISO/TR 19244:2014标准过渡期指南为ISO/TC 84开发的医疗器械和药品管理设备标准的过渡提供了指导原则,以确保标准的平稳过渡和实施。

相关标准
- ISO 80369-1:2018 医疗器械连接器.第1部分:一般要求
- ISO 8536-1:2015 药品管理设备.静脉输液用注射器.第1部分:玻璃制注射器
- ISO 10555-1:2013 医疗器械.导管.第1部分:单次使用的输液导管
- ISO 7886-1:2017 药品管理设备.注射器.第1部分:玻璃制注射器
- ISO 594-1:2017 医疗器械连接器.第1部分:一般要求