ISO 5832-11:2014
Implants for surgery — Metallic materials — Part 11: Wrought titanium 6-aluminium 7-niobium alloy
发布时间:2014-09-09 实施时间:


ISO 5832-11:2014是一项非常重要的标准,它规定了锻造钛6铝7铌合金材料在手术植入物中的应用要求。锻造钛6铝7铌合金是一种高强度、高韧性、生物相容性良好的金属材料,广泛应用于人工关节、牙科种植体、骨板、螺钉等手术植入物中。

该标准规定了锻造钛6铝7铌合金材料的化学成分、机械性能、物理性能、生物相容性等方面的要求。其中,化学成分要求锻造钛6铝7铌合金的主要元素含量为:铝6%~8%、铌6%~8%、钛余量。机械性能要求锻造钛6铝7铌合金的抗拉强度不低于830MPa,屈服强度不低于760MPa,延伸率不低于10%。物理性能要求锻造钛6铝7铌合金的密度不低于4.4g/cm³,热膨胀系数不超过1.5×10^-5/℃。生物相容性要求锻造钛6铝7铌合金的细胞毒性、皮肤刺激性、过敏原性等指标符合相关标准要求。

除了上述基本要求外,该标准还规定了锻造钛6铝7铌合金材料的加工工艺、表面处理、检验方法等方面的要求。例如,锻造钛6铝7铌合金材料应采用真空感应熔炼、锻造、热处理等工艺,以保证其组织均匀、性能稳定。表面处理应采用机械抛光、电解抛光等方法,以保证其表面光洁度和无菌性。检验方法应采用金相检验、拉伸试验、硬度试验、生物相容性试验等方法,以保证其质量符合标准要求。

总之,ISO 5832-11:2014是一项非常重要的标准,它规定了锻造钛6铝7铌合金材料在手术植入物中的应用要求,对于保障手术植入物的安全性和可靠性具有重要意义。

相关标准
ISO 5832-1:2016——手术植入物——金属材料——第1部分:不锈钢
ISO 5832-2:2018——手术植入物——金属材料——第2部分:非合金钛
ISO 5832-3:2016——手术植入物——金属材料——第3部分:钛铝合金
ISO 5832-4:2014——手术植入物——金属材料——第4部分:钛铝铌合金
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