ISO 5832-4:2014标准规定了钴铬钼铸造合金的化学成分、机械性能、物理性能、生物相容性等要求。该标准要求钴铬钼铸造合金的化学成分符合以下要求:
- 钴含量为39%~65%
- 铬含量为25%~30%
- 钼含量为5%~7%
- 铁含量不超过1%
- 锰含量不超过1%
- 硅含量不超过1%
- 磷含量不超过0.03%
- 硫含量不超过0.03%
- 碳含量不超过0.3%
此外,该标准还规定了钴铬钼铸造合金的机械性能要求,包括抗拉强度、屈服强度、伸长率、冲击韧性等。钴铬钼铸造合金的抗拉强度不低于700MPa,屈服强度不低于450MPa,伸长率不低于12%,冲击韧性不低于20J。
钴铬钼铸造合金的物理性能也是该标准关注的重点。该标准规定了钴铬钼铸造合金的密度、热膨胀系数、热导率、电导率等物理性能要求。钴铬钼铸造合金的密度不低于8.0g/cm³,热膨胀系数不超过14.5×10^-6/K,热导率不低于10W/(m·K),电导率不低于10%IACS。
此外,该标准还要求钴铬钼铸造合金具有良好的生物相容性。钴铬钼铸造合金的生物相容性要符合ISO 10993-1:2009的要求,即不会对人体产生毒性、过敏反应等不良影响。
相关标准
- ISO 5832-1:2016 Implants for surgery — Metallic materials — Part 1: Wrought stainless steel
- ISO 5832-2:2018 Implants for surgery — Metallic materials — Part 2: Unalloyed titanium
- ISO 5832-3:2016 Implants for surgery — Metallic materials — Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy
- ISO 10993-1:2009 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
- ISO 6892-1:2016 Metallic materials — Tensile testing — Part 1: Method of test at room temperature