ISO 5367:2014
Anaesthetic and respiratory equipment — Breathing sets and connectors
发布时间:2014-10-15 实施时间:
ISO 5367:2014标准规定了呼吸器材料和连接器的要求,以确保它们的安全性、可靠性和互换性。该标准适用于医疗设备和医疗用品,包括呼吸器材料和连接器。呼吸器材料和连接器是呼吸器材料的重要组成部分,它们的质量和性能对呼吸器材料的安全和有效性至关重要。
ISO 5367:2014标准规定了呼吸器材料和连接器的尺寸、形状、材料、标记和包装等方面的要求。此外,该标准还规定了呼吸器材料和连接器的性能要求,包括耐压性、耐磨性、耐腐蚀性、耐温性、耐氧化性和耐化学性等。
该标准还规定了呼吸器材料和连接器的测试方法,以确保它们符合标准要求。测试方法包括压力测试、磨损测试、腐蚀测试、温度测试、氧化测试和化学测试等。
ISO 5367:2014标准的实施可以提高呼吸器材料和连接器的质量和性能,确保它们的安全性、可靠性和互换性。此外,该标准还可以促进国际贸易和技术交流,为全球医疗保健行业的发展做出贡献。
相关标准
- ISO 5356-1:2015呼吸器材料-连接器-第1部分:气体管道连接器
- ISO 5356-2:2015呼吸器材料-连接器-第2部分:吸入连接器
- ISO 10993-1:2018生物学评价医疗器械的一般要求
- ISO 13485:2016医疗器械-质量管理体系-要求
- ISO 14971:2019医疗器械-风险管理