ISO 14242-1:2014
Implants for surgery — Wear of total hip-joint prostheses — Part 1: Loading and displacement parameters for wear-testing machines and corresponding environmental conditions for test
发布时间:2014-10-16 实施时间:


全髋关节假体是一种常见的骨科植入物,用于治疗髋关节疾病和损伤。然而,由于长期使用和摩擦,假体表面会逐渐磨损,导致假体失效。因此,评估全髋关节假体的磨损性能对于确保其安全和有效性至关重要。

ISO 14242-1:2014规定了磨损试验机的载荷和位移参数,以及相应的试验环境条件。其中,载荷参数包括垂直载荷、水平载荷和弯曲载荷,位移参数包括假体头的旋转角度和假体头的线性位移。试验环境条件包括试验液体的类型、温度、pH值和氧分压等。

该标准要求使用人工髋关节模型进行磨损试验,模型应符合特定的几何形状和材料要求。试验应在特定的载荷和位移条件下进行,持续一定的时间。试验结束后,应对假体表面进行磨损量的测量和分析。

ISO 14242-1:2014的实施可以帮助制造商和医疗机构评估全髋关节假体的磨损性能,从而提高其质量和安全性。此外,该标准还可以为相关研究提供参考和指导。

相关标准
- ISO 7206-4:2010 骨科植入物——人工关节——第4部分:全髋关节假体
- ISO 14242-2:2014 骨科植入物——全髋关节假体磨损——第2部分:磨损试验方法
- ISO 14243-1:2009 骨科植入物——人工关节——第1部分:全髋关节假体
- ASTM F1717-18 Standard Test Methods for Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model
- ASTM F2346-18 Standard Test Methods for Static and Dynamic Characterization of Spinal Artificial Discs