ISO 17099:2014
Radiological protection — Performance criteria for laboratories using the cytokinesis block micronucleus (CBMN) assay in peripheral blood lymphocytes for biological dosimetry
发布时间:2014-11-06 实施时间:


生物剂量测定是核辐射事故后评估个体暴露剂量的重要手段之一。细胞分裂阻滞微核试验是一种常用的生物剂量测定方法,它通过观察周围血淋巴细胞中的微核数目来评估个体的暴露剂量。该方法具有灵敏度高、特异性好、操作简便等优点,因此被广泛应用于核辐射事故后的生物剂量测定中。

为了确保使用细胞分裂阻滞微核试验进行生物剂量测定的实验室能够提供准确、可靠、重复性好的结果,国际标准化组织于2014年发布了 ISO 17099:2014 核辐射防护——使用周围血淋巴细胞细胞分裂阻滞微核试验进行生物剂量测定的实验室性能标准。

该标准规定了实验室的设备、人员、程序和质量控制要求,以确保实验室能够正确地执行细胞分裂阻滞微核试验,从而获得准确的生物剂量测定结果。具体要求如下:

1. 实验室设备要求
实验室应当配备符合要求的显微镜、离心机、恒温水浴器、计时器、pH计、电子天平等设备,并保证设备的准确性和可靠性。

2. 实验室人员要求
实验室应当配备具有相关专业知识和技能的人员,包括实验室主任、技术人员和质量管理人员。实验室人员应当接受相关培训,并具有执行细胞分裂阻滞微核试验的能力。

3. 实验室程序要求
实验室应当建立符合要求的程序,包括样品接收、样品处理、细胞分裂阻滞微核试验、数据分析和报告编制等环节。实验室应当确保程序的准确性和可靠性,并对程序进行定期评估和更新。

4. 实验室质量控制要求
实验室应当建立符合要求的质量控制体系,包括内部质量控制和外部质量控制。实验室应当定期进行质量控制,确保实验室的准确性和可靠性。

5. 实验室质量管理体系要求
实验室应当建立符合要求的质量管理体系,包括文件记录、质量保证和质量控制程序等。实验室应当定期进行质量管理体系的评估和更新,确保实验室的质量管理体系符合要求。

总之,ISO 17099:2014 核辐射防护——使用周围血淋巴细胞细胞分裂阻滞微核试验进行生物剂量测定的实验室性能标准,为使用细胞分裂阻滞微核试验进行生物剂量测定的实验室提供了详细的要求和指导,有助于保障人类在核辐射事故中的健康和安全。

相关标准
- ISO 17025:2017 检验和校准实验室的通用要求
- ISO 17043:2010 评估试验和校准实验室的能力——互评
- ISO 19238:2018 核辐射防护——使用细胞分裂阻滞微核试验进行生物剂量测定的实验室性能标准
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