针式注射系统是医疗领域中常用的一种注射方式，它可以将药物注射到患者的体内。针式注射系统的安全性、有效性和可靠性对于患者的健康和安全至关重要。因此，国际标准化组织（ISO）制定了ISO 11608-1:2014标准，以确保针式注射系统的质量和性能。

该标准规定了针式注射系统的要求和测试方法，包括以下方面：

1. 注射器和注射针的尺寸和容量要求；
2. 注射器和注射针的材料要求；
3. 注射器和注射针的标记和标识要求；
4. 注射器和注射针的连接要求；
5. 注射器和注射针的操作要求；
6. 注射器和注射针的性能要求；
7. 注射器和注射针的稳定性要求；
8. 注射器和注射针的生物相容性要求；
9. 注射器和注射针的清洁和消毒要求；
10. 注射器和注射针的包装和标记要求。

ISO 11608-1:2014标准还规定了一系列测试方法，以评估针式注射系统的性能和质量。这些测试方法包括：

1. 注射器和注射针的尺寸和容量测试；
2. 注射器和注射针的材料测试；
3. 注射器和注射针的标记和标识测试；
4. 注射器和注射针的连接测试；
5. 注射器和注射针的操作测试；
6. 注射器和注射针的性能测试；
7. 注射器和注射针的稳定性测试；
8. 注射器和注射针的生物相容性测试；
9. 注射器和注射针的清洁和消毒测试；
10. 注射器和注射针的包装和标记测试。

通过ISO 11608-1:2014标准的要求和测试方法，可以确保针式注射系统的质量和性能符合国际标准，从而保障患者的健康和安全。

相关标准
- ISO 11608-2:2012 针式注射系统的要求和测试方法 第2部分：自动注射器
- ISO 8536-1:2016 注射用玻璃容器的要求 第1部分：干热灭菌玻璃容器
- ISO 8536-2:2016 注射用玻璃容器的要求 第2部分：湿热灭菌玻璃容器
- ISO 8536-3:2016 注射用玻璃容器的要求 第3部分：灭菌过滤器
- ISO 8536-4:2010 注射用玻璃容器的要求 第4部分：注射器塞