ISO 13405-2:2015
Prosthetics and orthotics — Classification and description of prosthetic components — Part 2: Description of lower limb prosthetic components
发布时间:2015-01-16 实施时间:
ISO 13405-2:2015标准主要包括下肢义肢组件的分类和描述。该标准将下肢义肢组件分为以下几类:
1.接头:连接义肢的组件,包括旋转接头、球形接头、锁定接头等。
2.支撑杆:支撑义肢的组件,包括单杆、双杆、三杆等。
3.膝关节:连接大腿和小腿的组件,包括机械式膝关节、液压式膝关节、电子式膝关节等。
4.脚踝关节:连接脚和义肢的组件,包括机械式脚踝关节、液压式脚踝关节、电子式脚踝关节等。
5.足部:包括前脚掌、后跟、中间部分等。
6.其他组件:包括调整器、连接器、保护套等。
除了分类之外,该标准还对每种组件进行了详细的描述,包括组件的结构、材料、功能等。例如,对于膝关节,该标准描述了膝关节的结构包括上下两个部分,上部分连接大腿,下部分连接小腿,中间通过一个铰链连接。材料包括金属、塑料、橡胶等。功能包括弯曲、伸直、旋转等。
该标准的实施可以帮助制造商更好地设计和生产义肢组件,医疗保健专业人员更好地选择和适配义肢组件,患者更好地理解和使用义肢组件。
相关标准
ISO 13405-1:2013——义肢和矫形器——义肢组件的分类和描述——第1部分:一般要求和定义
ISO 13405-3:2015——义肢和矫形器——义肢组件的分类和描述——第3部分:上肢义肢组件的描述
ISO 22675:2016——义肢和矫形器——义肢组件的机械性能测试方法
ISO 10328:2006——义肢和矫形器——人体工程学要求,试验方法和评估
ISO 8549-1:1989——义肢和矫形器——义肢的尺寸和标记——第1部分:下肢义肢