假肢和矫形器件是一种重要的医疗器械,可以帮助残疾人恢复或改善其肢体功能。假肢和矫形器件的设计、制造和使用需要遵循一定的标准和规范,以确保其安全、有效和可靠。ISO 13405-1:2015就是其中之一。
ISO 13405-1:2015是一项关于假肢和矫形器件的标准,主要描述了假肢组件的分类和描述。该标准的目的是为了提供一个通用的分类系统,以便在假肢和矫形器件的设计、制造和使用中进行统一的描述和标识。
该标准主要包括以下内容:
1.术语和定义:对假肢和矫形器件中常用的术语和定义进行了说明,以便在标准中的描述和标识中使用。
2.假肢组件的分类:将假肢组件分为以下几类:连接件、支撑件、运动件、控制件、附件和其他。其中,连接件是用于连接假肢组件的部件,支撑件是用于支撑假肢的部件,运动件是用于实现假肢运动的部件,控制件是用于控制假肢运动的部件,附件是用于增强假肢功能的部件,其他则包括一些不属于以上分类的部件。
3.假肢组件的描述:对每种假肢组件进行了详细的描述,包括其功能、形状、尺寸、材料等方面的信息。例如,连接件可以分为螺纹连接件、插销连接件、卡口连接件等,每种连接件都有其特定的功能和形状。
4.假肢组件的标识:对每种假肢组件进行了标识,以便在设计、制造和使用中进行统一的识别。例如,每种连接件都有其特定的标识,以便在使用时进行正确的组装和连接。
ISO 13405-1:2015的发布,为假肢和矫形器件的设计、制造和使用提供了一个通用的分类系统,使得不同国家和地区的假肢和矫形器件可以进行统一的描述和标识。这有助于提高假肢和矫形器件的质量和安全性,为残疾人提供更好的康复服务。
相关标准
ISO 13405-2:2015——假肢和矫形器件——假肢组件的分类和描述——第2部分:矫形器件组件的分类
ISO 13405-3:2015——假肢和矫形器件——假肢组件的分类和描述——第3部分:假肢和矫形器件的术语和定义
ISO 13406-1:2003——人类工效学——视觉显示器件的人类工效学要求——第1部分:一般原则
ISO 13407:1999——人机界面设计过程
ISO 9241-11:1998——人机界面——人机对话的人类工效学原则