ISO 7439:2015
Copper-bearing contraceptive intrauterine devices — Requirements and tests
发布时间:2015-02-09 实施时间:
铜制避孕宫内节育器是一种常见的避孕方法,它通过释放铜离子来防止受孕。ISO 7439:2015标准规定了铜制避孕宫内节育器的要求和测试方法,以确保这些产品的质量和安全性。
该标准规定了铜制避孕宫内节育器的材料、尺寸、形状、表面处理、标记和包装等要求。其中,材料要求铜含量不少于99.5%,并且不含有害物质。尺寸和形状要求符合设计要求,并且能够适应不同的子宫大小和形状。表面处理要求光滑、无毛刺、无锈蚀和无损伤。标记要求清晰可见,包括生产商名称、型号、批次号、生产日期和有效期等信息。包装要求符合运输和储存要求,并且能够保护产品免受污染和损坏。
此外,ISO 7439:2015标准还规定了铜制避孕宫内节育器的测试方法,包括生物相容性测试、机械性能测试、耐腐蚀性测试、释放铜离子测试和生物学效应测试等。这些测试方法旨在评估产品的质量和安全性,确保其能够在使用过程中达到预期的效果,并且不会对人体造成不良影响。
ISO 7439:2015标准的实施可以提高铜制避孕宫内节育器的质量和安全性,保护用户的健康和权益。同时,该标准也为生产商提供了一种统一的标准,使其能够更好地设计、制造和测试铜制避孕宫内节育器。
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