药品包装容器中的滴管组件是一种常见的药品包装形式,广泛应用于医疗、保健和化妆品等领域。滴管组件的质量和性能对于药品的质量和安全具有重要影响。因此,制定一套滴管组件的标准是非常必要的。
ISO 11418-5:2015标准规定了药品包装容器中滴管组件的要求和试验方法。该标准要求滴管组件必须符合以下要求:
1. 滴管组件必须能够正确地控制药品的流量和滴数。
2. 滴管组件必须能够防止药品的泄漏和污染。
3. 滴管组件必须能够与药品包装容器紧密连接,防止药品的挥发和氧化。
4. 滴管组件必须符合相关的法规和标准要求。
此外,ISO 11418-5:2015标准还规定了滴管组件的试验方法,包括:
1. 滴管流量和滴数的测试。
2. 滴管组件的密封性测试。
3. 滴管组件的耐药品性测试。
4. 滴管组件的耐候性测试。
5. 滴管组件的外观检查。
通过这些试验方法,可以确保滴管组件的质量和性能符合标准要求。
ISO 11418-5:2015标准的制定对于药品包装容器行业具有重要意义。它可以帮助制造商和用户更好地了解滴管组件的质量和性能要求,提高药品的质量和安全性。同时,该标准也可以促进国际贸易的发展,为药品包装容器的标准化提供了重要的参考。
相关标准
- ISO 8362-1:2015 药品包装容器——注射器和注射器组件——第1部分:注射器
- ISO 8362-4:2017 药品包装容器——注射器和注射器组件——第4部分:注射器塞子
- ISO 15378:2017 药品包装材料和系统——质量管理系统要求
- ISO 15379-1:2015 药品包装材料和系统——瓶塞——第1部分:瓶塞的要求和试验方法
- ISO 15379-2:2015 药品包装材料和系统——瓶塞——第2部分:瓶塞的试验方法