ISO/TR 80001-2-7:2015
Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices — Application guidance — Part 2-7: Guidance for healthcare delivery organizations (HDOs) on how to self-assess their conformance with IEC 80001-1
发布时间：2015-03-17 实施时间：


医疗设备IT网络的使用已经成为医疗保健机构中不可或缺的一部分。这些网络可以帮助医疗保健机构提高效率、减少错误，并提供更好的医疗保健服务。然而，这些网络也带来了一些风险，包括数据泄露、网络攻击和设备故障等。

为了确保医疗设备与IT网络的安全性和有效性，IEC 80001-1标准提供了一些指导。该标准旨在确保医疗设备与IT网络的安全性和有效性，并在医疗保健机构中正确使用。然而，对于医疗保健机构来说，了解和遵守IEC 80001-1标准可能是一项挑战。

为了帮助医疗保健机构自我评估其符合IEC 80001-1标准的一致性，ISO/TR 80001-2-7:2015标准提供了一些指导。该标准提供了一种方法，以确保医疗设备与IT网络的安全性和有效性，并在医疗保健机构中正确使用。该标准还提供了一些指导，以帮助医疗保健机构制定和实施风险管理计划，以确保医疗设备与IT网络的安全性和有效性。

该标准包括以下内容：

1. 评估医疗保健机构的风险管理计划，以确保其符合IEC 80001-1标准的要求。
2. 确定医疗设备与IT网络的安全性和有效性的要求。
3. 确定医疗设备与IT网络的风险，并制定相应的风险管理计划。
4. 提供一些指导，以帮助医疗保健机构制定和实施风险管理计划，以确保医疗设备与IT网络的安全性和有效性。

该标准的实施可以帮助医疗保健机构确保其符合IEC 80001-1标准的要求，并采取必要的措施，以确保医疗设备与IT网络的安全性和有效性。此外，该标准还可以帮助医疗保健机构制定和实施风险管理计划，以确保医疗设备与IT网络的安全性和有效性。

相关标准
- IEC 80001-1:2010
- ISO 14971:2019
- ISO 13485:2016
- ISO 27001:2013
- ISO 27799:2016