ISO 18835:2015
Inhalational anaesthesia systems — Draw-over anaesthetic systems
发布时间:2015-04-02 实施时间:


拉动式麻醉系统是一种常见的吸入麻醉系统,由医疗专业人员手动操作,用于给患者提供吸入麻醉剂。ISO 18835:2015标准规定了拉动式麻醉系统的要求和试验方法,以确保其安全、有效和可靠。

该标准要求拉动式麻醉系统必须符合以下要求:

1. 设计和制造必须符合医疗设备的一般要求,包括安全、可靠性、性能和质量管理。

2. 拉动式麻醉系统必须易于操作和维护,并且必须提供清晰的使用说明和维护手册。

3. 拉动式麻醉系统必须具有足够的耐用性和稳定性,以确保其在使用过程中不会出现故障或损坏。

4. 拉动式麻醉系统必须具有足够的安全性能,以确保患者和医疗专业人员的安全。

5. 拉动式麻醉系统必须具有足够的性能,以确保其能够提供足够的吸入麻醉剂,以满足患者的需要。

6. 拉动式麻醉系统必须具有足够的可靠性,以确保其在使用过程中不会出现故障或损坏。

7. 拉动式麻醉系统必须具有足够的适应性,以适应不同类型的患者和不同类型的手术。

8. 拉动式麻醉系统必须具有足够的可维护性,以确保其在使用过程中能够进行维护和修理。

ISO 18835:2015标准还规定了拉动式麻醉系统的试验方法,以确保其符合上述要求。这些试验包括:

1. 机械试验,以测试拉动式麻醉系统的耐用性和稳定性。

2. 安全试验,以测试拉动式麻醉系统的安全性能。

3. 性能试验,以测试拉动式麻醉系统的性能。

4. 可靠性试验,以测试拉动式麻醉系统的可靠性。

5. 适应性试验,以测试拉动式麻醉系统的适应性。

6. 可维护性试验,以测试拉动式麻醉系统的可维护性。

总之,ISO 18835:2015标准为拉动式麻醉系统的设计、制造和测试提供了详细的要求和试验方法,以确保其安全、有效和可靠。

相关标准
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- ISO 8835-1:2015 - 吸入麻醉系统 - 流量计 - 第1部分:流量计和附件
- ISO 8835-2:2015 - 吸入麻醉系统 - 流量计 - 第2部分:试验方法
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