ISO/TS 17518:2015
Medical laboratories — Reagents for staining biological material — Guidance for users
发布时间:2015-04-16 实施时间:
ISO/TS 17518:2015是一份非强制性的技术规范,适用于医学实验室中使用的染色生物材料试剂。该标准提供了有关试剂的选择、使用和处理的指导,以确保试剂的质量和性能符合预期。
该标准适用于各种类型的试剂,包括染色剂、显微镜涂片、染色控制材料和其他相关试剂。它还提供了有关试剂的存储、标记和文档记录的建议。
ISO/TS 17518:2015强调了试剂的质量控制和质量保证。它建议用户在选择试剂时应考虑以下因素:
- 试剂的适用性和可靠性
- 试剂的性能和稳定性
- 试剂的成本效益
- 试剂的安全性和环境影响
该标准还提供了有关试剂使用的指导,包括试剂的准备、标记、存储和处理。它建议用户应遵循试剂制造商提供的说明书,并在使用试剂前进行必要的质量控制测试。
此外,ISO/TS 17518:2015还提供了有关试剂文档记录的建议。它建议用户应记录试剂的来源、批次号、有效期、存储条件和使用情况,并保留相关记录以备查证。
总之,ISO/TS 17518:2015为医学实验室中使用染色生物材料试剂的用户提供了有用的指导,以确保试剂的质量和性能符合预期。
相关标准
- ISO 15189:2012 医学实验室——要求和评价
- ISO 15190:2003 医学实验室——安全要求
- ISO 15191:2003 医学实验室——质量管理在医学实验室中的应用
- ISO 17025:2017 检验和校准实验室的一般要求
- ISO 19001:2013 质量管理体系——指南