ISO 8536-9:2015
Infusion equipment for medical use — Part 9: Fluid lines for single use with pressure infusion equipment
发布时间:2015-06-10 实施时间:
ISO 8536-9:2015标准规定了单次使用的压力输液设备用流体管路的要求。该标准适用于医疗机构中使用的压力输液设备,包括输液泵、压力袋和压力注射器等。标准要求流体管路必须符合一定的质量和安全标准,以确保输液过程中的安全性和有效性。
该标准要求流体管路必须符合以下要求:
1. 材料:流体管路必须由医用级别的材料制成,以确保其安全性和耐用性。
2. 尺寸:流体管路的内径和壁厚必须符合标准要求,以确保其能够承受输液过程中的压力。
3. 标识:流体管路必须清晰地标识其材料、尺寸和生产日期等信息,以便于使用者识别和追溯。
4. 包装:流体管路必须在单独的包装中提供,以确保其无菌和安全。
5. 使用期限:流体管路必须在生产日期后一定时间内使用,以确保其质量和安全性。
6. 使用方法:流体管路必须按照标准要求正确使用,以确保输液过程中的安全性和有效性。
此外,该标准还要求压力输液设备的使用者必须接受相关的培训和指导,以确保其正确使用压力输液设备和流体管路。
总之,ISO 8536-9:2015标准规定了单次使用的压力输液设备用流体管路的要求,以确保输液过程中的安全性和有效性。使用者必须按照标准要求正确使用压力输液设备和流体管路,并接受相关的培训和指导。
相关标准
- ISO 8536-1:2015 医用输液设备——第1部分:输液瓶塞
- ISO 8536-2:2016 医用输液设备——第2部分:输液袋
- ISO 8536-3:2016 医用输液设备——第3部分:输液器
- ISO 8536-4:2010 医用输液设备——第4部分:输液泵
- ISO 8536-5:2004 医用输液设备——第5部分:输液器的使用说明