ISO 8536-11:2015
Infusion equipment for medical use — Part 11: Infusion filters for single use with pressure infusion equipment
发布时间:2015-06-10 实施时间:
输液过滤器是医疗设备中的重要组成部分,用于过滤输液中的颗粒和微生物,保证输液的安全性和有效性。ISO 8536-11:2015标准规定了单次使用的压力输液设备用输液过滤器的要求和试验方法,以确保输液过滤器的质量和性能符合医疗设备的要求。
该标准要求输液过滤器应具有以下特点:
1. 过滤效率高:输液过滤器应能有效过滤输液中的颗粒和微生物,确保输液的安全性和有效性。
2. 低残留量:输液过滤器应具有低残留量,避免对患者造成不必要的伤害。
3. 耐压性好:输液过滤器应能承受一定的压力,确保输液的顺畅和稳定。
4. 易于使用:输液过滤器应易于安装和拆卸,方便医护人员使用。
此外,该标准还规定了输液过滤器的试验方法,包括过滤效率试验、残留量试验、耐压试验等,以确保输液过滤器的质量和性能符合医疗设备的要求。
相关标准
ISO 8536-1:2015 输液设备-第1部分:注射用玻璃瓶
ISO 8536-2:2016 输液设备-第2部分:注射用塑料瓶
ISO 8536-3:2016 输液设备-第3部分:注射用软袋
ISO 8536-4:2010 输液设备-第4部分:输液用输液器
ISO 8536-5:2004 输液设备-第5部分:输液用输液针头