ISO 8536-8:2015
Infusion equipment for medical use — Part 8: Infusion sets for single use with pressure infusion apparatus
发布时间:2015-06-10 实施时间:
ISO 8536-8:2015是一项国际标准,适用于单次使用的压力输液装置。该标准规定了输液装置的要求,包括输液管、输液器、输液针头等。此外,该标准还规定了输液装置的标记、包装和储存要求。
根据该标准,输液装置应该符合以下要求:
1. 输液管应该具有足够的强度和耐压性能,以承受压力输液时的压力。输液管的内径和长度应该符合规定的要求。
2. 输液器应该具有足够的容量和精度,以确保输液的准确性和安全性。输液器的材料应该符合规定的要求。
3. 输液针头应该具有足够的强度和尖锐度,以确保穿刺时的准确性和安全性。输液针头的材料应该符合规定的要求。
4. 输液装置应该标记清晰,以便使用者正确使用。标记应该包括输液装置的名称、型号、生产日期、有效期等信息。
5. 输液装置应该包装完好,以保证在运输和储存过程中不受损坏。包装应该符合规定的要求。
6. 输液装置应该储存在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,以保证其质量和安全性。
此外,该标准还规定了输液装置的使用说明书和质量控制要求。
总之,ISO 8536-8:2015是一项非常重要的标准,它规定了单次使用的压力输液装置的要求,保证了输液的安全性和准确性。
相关标准
- ISO 8536-1:2014 输液设备-第1部分:输液器
- ISO 8536-4:2010 输液设备-第4部分:输液管
- ISO 8536-6:2014 输液设备-第6部分:输液针头
- ISO 594-1:1986 医用连接器-第1部分:Luer连接器
- ISO 594-2:1998 医用连接器-第2部分:Luer连接器的尺寸、设计和标记