功能性近红外光谱（NIRS）设备是一种用于测量人体组织的氧合状态和血流量的医疗电气设备。该设备通过测量组织中的光散射和吸收来确定组织的氧合状态和血流量。NIRS设备广泛应用于神经科学、心血管疾病、肌肉疾病、运动生理学等领域。

IEC 80601-2-71:2015是一项针对功能性近红外光谱设备的基本安全和基本性能的特殊要求的标准。该标准规定了设备的安全性能、基本性能、环境条件和试验方法等方面的要求。其中，安全性能包括电气安全、机械安全、火灾安全、辐射安全等方面的要求；基本性能包括测量准确性、测量范围、响应时间、数据处理等方面的要求。

在电气安全方面，该标准规定了设备应符合IEC 60601-1的要求，并应具有过电压保护、过电流保护、接地保护等功能。在机械安全方面，设备应具有防止误操作、防止意外伤害等功能。在火灾安全方面，设备应具有防止火灾、防止火灾扩散等功能。在辐射安全方面，设备应符合国家和地区的辐射安全标准。

在基本性能方面，该标准规定了设备应具有测量准确性、测量范围、响应时间、数据处理等方面的要求。设备的测量准确性应符合国际标准，并应具有校准和校验功能。设备的测量范围应能够满足临床需求，并应具有自动调节功能。设备的响应时间应快速，并应具有数据存储和传输功能。设备的数据处理应符合国际标准，并应具有数据分析和报告生成功能。

在环境条件方面，该标准规定了设备应能够在特定的环境条件下正常工作。例如，设备应能够在特定的温度、湿度、气压等环境条件下正常工作，并应具有防水、防尘等功能。

在试验方法方面，该标准规定了设备应进行一系列的试验，以验证设备是否符合标准的要求。例如，设备应进行电气安全试验、机械安全试验、火灾安全试验、辐射安全试验、测量准确性试验、测量范围试验、响应时间试验、数据处理试验等。

相关标准
- IEC 60601-1: Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
- IEC 60601-2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers
- IEC 60601-2-47: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems
- IEC 60601-2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment
- IEC 60601-2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment for medical use