ISO 12891-1:2015
Retrieval and analysis of surgical implants — Part 1: Retrieval and handling
发布时间:2015-06-19 实施时间:
外科植入物是一种用于治疗和修复人体组织的医疗器械。这些植入物可以用于骨折修复、关节置换、心脏手术等多种医疗领域。然而,这些植入物在使用过程中可能会出现问题,例如材料失效、感染、机械故障等。因此,对外科植入物进行检索和分析是非常重要的。
ISO 12891-1:2015标准规定了外科植入物的检索和处理方法。该标准要求在检索和处理外科植入物时,必须遵循一定的程序和标准操作规程。这些程序和规程包括:
1. 植入物的检索:必须使用适当的工具和设备,以确保植入物能够被安全地取出。在检索植入物时,必须记录植入物的位置、状态和其他相关信息。
2. 植入物的处理:必须对植入物进行适当的处理,以便进行分析和评估。处理过程包括清洗、消毒、标记和包装等。
3. 植入物的分析:必须对植入物进行适当的分析,以评估其性能和安全性。分析过程包括外观检查、材料分析、机械性能测试等。
ISO 12891-1:2015标准适用于所有类型的外科植入物,包括金属、塑料、陶瓷等材料制成的植入物。该标准适用于所有检索和分析外科植入物的机构和实验室。
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