ISO 13356:2015
Implants for surgery — Ceramic materials based on yttria-stabilized tetragonal zirconia (Y-TZP)
发布时间:2015-09-14 实施时间:


ISO 13356:2015是一项关于外科植入物的标准,主要涉及基于稳定化四方氧化锆的陶瓷材料(Y-TZP)。Y-TZP陶瓷材料具有优异的生物相容性、高强度和硬度、优异的耐磨性和耐腐蚀性等特点,因此被广泛应用于外科植入物领域。

该标准规定了Y-TZP陶瓷材料的物理、化学、机械和生物学性能要求,以及相关测试方法和评估标准。其中,物理性能包括材料的密度、热膨胀系数、热导率、热稳定性等;化学性能包括材料的化学稳定性、溶解度、腐蚀性等;机械性能包括材料的强度、硬度、断裂韧性等;生物学性能包括材料的生物相容性、细胞毒性、组织反应等。此外,该标准还包括了Y-TZP陶瓷材料的制备、加工和表面处理的要求。

在测试方法方面,该标准规定了一系列测试方法,包括材料的密度测定、热膨胀系数测定、热导率测定、热稳定性测定、化学稳定性测定、溶解度测定、腐蚀性测定、强度测定、硬度测定、断裂韧性测定、生物相容性测定、细胞毒性测定、组织反应测定等。这些测试方法可以有效地评估Y-TZP陶瓷材料的性能和质量,确保其在外科植入物领域的安全性和可靠性。

总之,ISO 13356:2015是一项非常重要的标准,对于Y-TZP陶瓷材料的制备、加工和应用具有指导意义。该标准的实施可以提高Y-TZP陶瓷材料的质量和性能,保障外科植入物的安全性和可靠性。

相关标准
ISO 6474:1994——外科植入物——陶瓷材料
ISO 13356:2015——基于稳定化四方氧化锆的陶瓷材料(Y-TZP)的外科植入物
ISO 13779-1:2008——外科植入物——人工关节——第1部分:陶瓷材料
ISO 13779-2:2008——外科植入物——人工关节——第2部分:金属材料
ISO 13779-3:2008——外科植入物——人工关节——第3部分:聚乙烯材料