ISO 8362-2:2015
Injection containers and accessories — Part 2: Closures for injection vials
发布时间:2015-09-30 实施时间:


注射瓶盖是医疗器械和药品包装中不可或缺的一部分,它的质量和安全性能直接关系到药品的质量和安全性。因此,注射瓶盖的标准化和规范化非常重要。ISO 8362-2:2015就是为了解决这个问题而制定的。

该标准规定了注射瓶盖的尺寸、形状、材料和性能要求。其中,尺寸和形状的要求包括盖子的直径、高度、倾斜角度等;材料的要求包括注射瓶盖的材质、透明度、耐化学性等;性能的要求包括注射瓶盖的密封性、开启力、耐压性等。这些要求都是为了确保注射瓶盖的质量和安全性能。

ISO 8362-2:2015适用于玻璃或塑料制的注射瓶盖,用于医疗器械和药品的包装和输送。该标准的实施可以提高注射瓶盖的标准化程度,降低生产成本,提高产品质量,保障患者用药安全。

除了上述要求外,该标准还规定了注射瓶盖的标识和包装要求。注射瓶盖应该标明生产厂家、生产日期、批号等信息,以便追溯产品质量。注射瓶盖的包装应该符合运输和储存的要求,以保证产品的完整性和质量。

总之,ISO 8362-2:2015是一项非常重要的国际标准,它规定了注射瓶盖的尺寸、形状、材料和性能要求,为医疗器械和药品的包装和输送提供了标准化和规范化的保障。

相关标准
- ISO 8362-1:2015 注射瓶及附件——第1部分:注射瓶
- ISO 8362-3:2016 注射瓶及附件——第3部分:注射瓶塞
- ISO 8362-4:2018 注射瓶及附件——第4部分:注射瓶塞盖
- ISO 11040-4:2015 注射器和注射器组件——第4部分:注射器盖
- ISO 15378:2017 医疗器械——药品包装材料的质量管理系统