ISO/TS 18339:2015
Endotherapy devices — Eyepiece cap and light guide connector
发布时间:2015-11-06 实施时间:
内窥镜设备是一种用于检查人体内部器官和组织的医疗器械,通常由一个灵活的管道和一个光源组成。目镜盖和光导连接器是内窥镜设备中的两个重要部件,它们直接影响到内窥镜设备的成像效果和使用安全性。
目镜盖是内窥镜设备中的一个小部件,用于保护目镜不受污染和损坏。根据ISO/TS 18339:2015标准,目镜盖应该具有以下要求:
1. 目镜盖应该能够有效地保护目镜不受污染和损坏;
2. 目镜盖应该易于安装和拆卸;
3. 目镜盖应该具有良好的密封性,以防止污染物进入内窥镜设备;
4. 目镜盖应该具有良好的耐用性,以确保长期使用。
光导连接器是内窥镜设备中的另一个重要部件,用于连接内窥镜和光源。根据ISO/TS 18339:2015标准,光导连接器应该具有以下要求:
1. 光导连接器应该易于安装和拆卸;
2. 光导连接器应该具有良好的密封性,以防止污染物进入内窥镜设备;
3. 光导连接器应该具有良好的耐用性,以确保长期使用;
4. 光导连接器应该具有良好的光学性能,以确保成像效果。
ISO/TS 18339:2015标准还规定了目镜盖和光导连接器的材料、尺寸、标记和包装要求,以确保内窥镜设备的安全性、可靠性和有效性。
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