中药是中国传统医学的重要组成部分,其煎煮过程是制备中药的关键步骤。中药煎煮器具是指用于煎煮中药的各种器具,如煎药壶、煎药锅、煎药机等。中药煎煮器具的设计、制造、使用和维护对中药的质量和疗效有着重要的影响。因此,制定一项国际标准来规范中药煎煮器具的相关要求是非常必要的。
ISO 18665:2015标准主要包括以下内容:
1. 设计要求:中药煎煮器具的设计应符合人体工程学原理,易于操作和清洗,并具有良好的耐腐蚀性和耐高温性。
2. 制造要求:中药煎煮器具的制造应符合相关的国家和地区标准,如中国的《中药煎煮器具》标准等。
3. 使用要求:中药煎煮器具的使用应符合相关的国家和地区标准,如中国的《中药煎煮器具使用规范》等。使用者应具备相关的中药煎煮知识和技能,并严格按照说明书操作。
4. 维护要求:中药煎煮器具的维护应符合相关的国家和地区标准,如中国的《中药煎煮器具维护规范》等。使用者应定期对中药煎煮器具进行清洗和消毒,并及时更换损坏的部件。
5. 标识要求:中药煎煮器具应标明生产厂家、型号、生产日期、使用说明等信息,并符合相关的国家和地区标准,如中国的《中药煎煮器具标识规范》等。
总之,ISO 18665:2015标准为中药煎煮器具的设计、制造、使用和维护提供了详细的要求,有助于保障中药的质量和疗效,保障使用者的安全和健康。
相关标准
ISO 11137-1:2006 辐射灭菌 - 第1部分:辐射灭菌的要求
ISO 13485:2016 医疗器械 - 质量管理体系 - 要求
ISO 14971:2019 医疗器械 - 应用风险管理
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