ISO 1135-5:2015
Transfusion equipment for medical use — Part 5: Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus
发布时间:2015-11-30 实施时间:


ISO 1135-5:2015标准规定了单次使用压力输液装置的要求,包括输液套装和压力输液装置。该标准的适用范围包括输液设备的设计、制造、包装、标记和使用。该标准的目的是确保输液设备的安全性和有效性,以保护患者的健康和安全。

该标准规定了输液套装的要求,包括输液管、输液器、输液针头和输液连接器等。输液套装应该符合ISO 8536-4标准的要求,以确保输液设备的安全性和有效性。输液套装应该具有良好的耐压性能,以确保输液设备在压力输液时不会破裂或泄漏。

该标准还规定了压力输液装置的要求,包括压力输液器、压力传感器和压力控制器等。压力输液装置应该符合ISO 8536-8标准的要求,以确保输液设备的安全性和有效性。压力输液装置应该具有良好的压力控制能力,以确保输液设备在压力输液时不会过度压力或压力不足。

此外,该标准还规定了输液设备的包装、标记和使用要求。输液设备应该在包装中保持干燥、清洁和无菌状态,以确保输液设备在使用前具有良好的卫生条件。输液设备应该在标记上注明其型号、批号、生产日期和有效期等信息,以便于追溯和管理。输液设备应该在使用前进行检查和测试,以确保其安全性和有效性。

总之,ISO 1135-5:2015标准规定了单次使用压力输液装置的要求,包括输液套装和压力输液装置。该标准的目的是确保输液设备的安全性和有效性,以保护患者的健康和安全。

相关标准
- ISO 8536-4:2010 医用注射器、输液器和输血器 — 第4部分:输液器
- ISO 8536-8:2015 医用注射器、输液器和输血器 — 第8部分:压力输液器
- ISO 594-1:1986 医用连接器 — 第1部分:Luer连接器
- ISO 594-2:1998 医用连接器 — 第2部分:锥形连接器
- ISO 8537:1991 医用注射器 — 无菌和无毒性的注射器