ISO 14644-2:2015
Cleanrooms and associated controlled environments — Part 2: Monitoring to provide evidence of cleanroom performance related to air cleanliness by particle concentration
发布时间:2015-12-09 实施时间:


洁净室是一种特殊的环境,需要严格控制空气中的颗粒浓度,以确保产品的质量和安全。ISO 14644-2:2015标准规定了洁净室的空气洁净度等级,以及监测和验证洁净室性能的方法和程序。该标准的主要内容包括以下几个方面:

1. 空气洁净度等级

ISO 14644-2:2015标准规定了洁净室的空气洁净度等级,分别为ISO 1至ISO 9级。其中,ISO 1级为最高等级,要求空气中的颗粒浓度不超过每立方米10个;ISO 9级为最低等级,要求空气中的颗粒浓度不超过每立方米35,000个。不同的应用场景需要不同的空气洁净度等级,因此需要根据实际情况进行选择。

2. 颗粒浓度监测和测量

为了确保洁净室的空气洁净度符合要求,需要对空气中的颗粒浓度进行监测和测量。ISO 14644-2:2015标准规定了颗粒浓度的监测方法和程序,包括采样位置、采样时间、采样流量等。同时,还规定了颗粒浓度的测量方法和设备,以确保测量结果的准确性和可靠性。

3. 性能验证

为了确保洁净室的性能符合要求,需要对洁净室的运行和维护进行定期验证和记录。ISO 14644-2:2015标准规定了性能验证的方法和程序,包括对洁净室的空气流量、压差、温度、湿度等参数进行监测和测量,以及对洁净室的过滤系统、照明系统、地面等进行检查和测试。

4. 记录和报告

为了确保洁净室的性能符合要求,需要对监测和验证结果进行记录和报告。ISO 14644-2:2015标准规定了记录和报告的要求,包括监测和验证结果的记录、报告的格式和内容等。

总之,ISO 14644-2:2015标准是洁净室和相关受控环境的重要标准,对于确保洁净室的空气洁净度和性能具有重要意义。

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