ISO 14408:2016
Tracheal tubes designed for laser surgery — Requirements for marking and accompanying information
发布时间:2016-02-15 实施时间:


激光手术是一种高精度的手术方式,可以在手术过程中精确地切割和烧灼组织。然而,激光手术也会对气管导管造成损伤,因此需要特殊的气管导管来适应激光手术的要求。ISO 14408:2016标准规定了这些气管导管的标记和附带信息的要求。

首先,气管导管必须标明其适用于激光手术。标记必须清晰可见,不易磨损或褪色。标记应该包括以下信息:

- 制造商的名称或商标
- 气管导管的型号或规格
- 气管导管的材料
- 气管导管的长度
- 气管导管的直径
- 气管导管的适用范围(例如,成人或儿童)

此外,气管导管的包装上也必须标明其适用于激光手术,并包括与气管导管上标记相同的信息。

附带信息应该包括以下内容:

- 气管导管的使用说明书
- 气管导管的清洁和消毒说明
- 气管导管的存储和运输说明
- 气管导管的使用限制和注意事项

这些信息应该以易于理解的方式呈现,并应该包括必要的警告和注意事项,以确保患者和医护人员的安全。

总之,ISO 14408:2016标准规定了激光手术用气管导管的标记和附带信息的要求,以确保患者安全和手术效果。这些要求包括清晰可见的标记和易于理解的附带信息,以及必要的警告和注意事项。

相关标准
- ISO 5367:2014 气管导管
- ISO 8835-1:2016 气管导管用连接器和附件-第1部分:连接器
- ISO 8835-2:2016 气管导管用连接器和附件-第2部分:附件
- ISO 10651-4:2002 气管插管用呼吸机
- ISO 10651-5:2006 气管插管用呼吸机-特殊要求