IEC 80369-5:2016
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 5: Connectors for limb cuff inflation applications
发布时间:2016-03-07 实施时间:


IEC 80369-5:2016标准适用于肢体充气应用连接器,包括手套、袖带、腿套等。该标准规定了连接器的尺寸、形状、材料、标记和包装等要求,以确保连接器的互换性和安全性。

该标准要求连接器必须符合医疗设备的使用要求,能够承受正常使用条件下的压力和温度变化,并且能够防止误用和不当连接。连接器的材料必须符合医疗设备的要求,不得对人体产生有害影响。

IEC 80369-5:2016标准还规定了连接器的标记要求,包括制造商名称、型号、批次号、生产日期等信息。此外,连接器还必须附带使用说明书,以便用户正确使用连接器。

该标准还规定了连接器的包装要求,包括包装材料、标记、存储条件等。连接器的包装必须能够保护连接器免受损坏和污染,并且能够保持连接器的性能和质量。

IEC 80369-5:2016标准的实施可以提高医疗设备连接器的互换性和安全性,减少医疗事故的发生。该标准的实施还可以促进国际贸易和技术交流,为医疗设备制造商和用户提供更好的服务。

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