ISO 80369-6:2016
Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 6: Connectors for neuraxial applications
发布时间:2016-03-14 实施时间:


ISO 80369-6:2016标准是ISO 80369系列标准的一部分,该系列标准旨在规范医疗应用中使用的小口径连接器。该标准针对神经轴应用的连接器,包括脊髓穿刺、硬膜外麻醉和脊髓麻醉等。这些连接器的安全性和可靠性对于患者的健康至关重要,因此该标准的制定具有重要意义。

该标准规定了连接器的设计、尺寸、材料、标记和包装等方面的要求。其中,连接器的设计必须符合人体工程学原理,以确保医护人员在使用时的舒适度和操作性。连接器的尺寸必须与其他医疗设备相适应,以确保互换性。连接器的材料必须符合医疗器械的相关标准,以确保安全性和可靠性。连接器的标记必须清晰可见,以便医护人员正确识别和使用。连接器的包装必须符合医疗器械的相关标准,以确保连接器在运输和存储过程中的安全性和卫生性。

除了上述基本要求外,该标准还规定了一些额外要求,以进一步确保连接器的安全性和可靠性。这些额外要求包括:

1. 连接器必须具有防误插功能,以防止错误插入不同类型的连接器。

2. 连接器必须具有防滑设计,以确保医护人员在使用时的稳定性和安全性。

3. 连接器必须具有防漏设计,以确保连接器在使用过程中不会发生泄漏。

4. 连接器必须具有防误用功能,以防止医护人员错误使用连接器。

5. 连接器必须具有防污染设计,以确保连接器在使用过程中不会受到污染。

这些额外要求的制定,进一步提高了连接器的安全性和可靠性,有助于减少医疗事故的发生。

相关标准
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