植入体是一种用于替代缺失牙齿的医疗器械，其与植入体基台之间的连接通常采用螺纹连接。然而，由于口腔环境的特殊性质，植入体/植入体基台连接可能会出现松动，导致植入体的稳定性受到影响。因此，对植入体/植入体基台连接的螺纹松动进行评估是非常重要的。

ISO/TR 18130:2016规定了使用往复扭转载荷进行螺纹松动试验的方法和程序。该标准要求在试验过程中，应使用特定的扭转载荷和循环次数，以模拟口腔环境下的应力情况。试验过程中应记录螺纹松动的时间和松动程度，并根据试验结果评估植入体/植入体基台连接的稳定性。

该标准适用于内部六角连接和外部六角连接的植入体/植入体基台连接。内部六角连接是指植入体和植入体基台之间的连接采用内部六角螺纹，外部六角连接则是指连接采用外部六角螺纹。在试验过程中，应根据实际情况选择适当的试验方法和程序。

ISO/TR 18130:2016的实施可以帮助牙科医生和植入体制造商评估植入体/植入体基台连接的稳定性，为患者提供更加安全和可靠的植入体治疗。

相关标准
- ISO 14801:2007 牙科——植入体材料——机械试验方法
- ISO 10993-1:2018 生物学评价医疗器械的一般要求
- ISO 13485:2016 医疗器械——质量管理体系——要求
- ISO 9001:2015 质量管理体系——要求
- ISO 5832-2:2019 植入体材料——钛合金