ISO 18189:2016
Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products — Cytotoxicity testing of contact lenses in combination with lens care solution to evaluate lens/solution interactions
发布时间:2016-05-30 实施时间:
隐形眼镜是一种常见的矫正视力的方法,但是如果不正确使用或护理,会对眼睛造成伤害。因此,隐形眼镜和护理液的质量和安全性非常重要。ISO 18189:2016标准规定了一种评估隐形眼镜和护理液相互作用的细胞毒性测试方法,以确保它们的安全性。
该标准要求使用细胞毒性测试来评估隐形眼镜和护理液的相互作用。测试使用细胞培养物来评估隐形眼镜和护理液的毒性。测试过程中,将隐形眼镜和护理液一起浸泡在细胞培养物中,然后观察细胞的生长和死亡情况。如果细胞死亡率超过20%,则认为隐形眼镜和护理液的相互作用有毒性。
该标准适用于所有类型的隐形眼镜和护理液,包括软性和硬性隐形眼镜。测试应该在不同的时间点进行,以模拟隐形眼镜和护理液的长期使用。此外,测试应该在不同的温度下进行,以模拟不同的环境条件。
该标准的目的是评估隐形眼镜和护理液的相互作用对细胞的影响,以确定它们是否安全使用。如果测试结果显示隐形眼镜和护理液的相互作用有毒性,则应该重新设计隐形眼镜和护理液,以确保它们的安全性。
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