ISO/TS 20440:2016
Health informatics — Identification of medicinal products — Implementation guide for ISO 11239 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging
发布时间:2016-06-01 实施时间:


ISO/TS 20440:2016是一项医疗信息学标准,旨在提供ISO 11239数据元素和结构的实施指南,以实现药品剂型、呈现单位、给药途径和包装的受管制信息的唯一识别和交换。该标准的主要目的是为药品管理和交流提供标准化的数据元素和结构,以确保药品的唯一识别和追踪。

药品识别是药品管理和交流的基础,它可以帮助药品制造商、药品分销商、药品监管机构和医疗保健机构等各个环节的药品管理和交流。药品识别的数据元素和结构包括药品剂型、呈现单位、给药途径和包装等信息。这些信息可以通过电子方式进行交换,以实现药品的唯一识别和追踪。

ISO/TS 20440:2016规定了药品识别的编码规则和命名规范,以确保药品识别的准确性和一致性。药品识别的编码规则和命名规范是基于ISO 11239数据元素和结构的,它们包括药品剂型、呈现单位、给药途径和包装等信息的编码规则和命名规范。这些规则和规范可以帮助药品管理者和交流者准确地识别和追踪药品。

药品识别的数据元素和结构是ISO/TS 20440:2016的核心内容。药品剂型是药品的物理形态,如片剂、胶囊、注射液等;呈现单位是药品的包装形式,如瓶装、袋装、盒装等;给药途径是药品的使用方式,如口服、注射、外用等;包装是药品的包装材料和容器,如玻璃瓶、塑料瓶、铝箔袋等。这些数据元素和结构可以帮助药品管理者和交流者准确地识别和追踪药品。

ISO/TS 20440:2016的实施可以帮助药品管理者和交流者提高药品管理和交流的效率和准确性。它可以帮助药品制造商、药品分销商、药品监管机构和医疗保健机构等各个环节的药品管理和交流。同时,它还可以帮助药品管理者和交流者准确地识别和追踪药品,以确保药品的质量和安全性。

相关标准
- ISO 11239:2012 Health informatics -- Identification of medicinal products -- Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information
- ISO 11615:2012 Health informatics -- Identification of medicinal products -- Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances
- ISO 11238:2012 Health informatics -- Identification of medicinal products -- Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging
- ISO 11240:2012 Health informatics -- Identification of medicinal products -- Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical preparations
- ISO 11241:2012 Health informatics -- Identification of medicinal products -- Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation and routes of administration