ISO/IEEE 11073-10424:2016
Health informatics — Personal health device communication — Part 10424: Device specialization — Sleep apnoea breathing therapy equipment (SABTE)
发布时间:2016-06-03 实施时间:


睡眠呼吸治疗设备是一种用于治疗睡眠呼吸暂停综合症(sleep apnea syndrome,SAS)的设备,它通过给患者提供正压通气(positive airway pressure,PAP)来保持呼吸道的通畅。睡眠呼吸治疗设备通常由多个组件组成,包括呼吸机、面罩、加湿器等。这些组件之间的通信和数据交换对于设备的正常运行和治疗效果的评估至关重要。

ISO/IEEE 11073-10424:2016规定了睡眠呼吸治疗设备的设备专业化要求,包括设备的标识、功能、性能、数据格式、数据传输等方面。其中,设备标识是指设备的唯一标识符,用于区分不同的设备;设备功能是指设备所具备的功能,包括呼吸机的压力控制、流量控制等;设备性能是指设备的性能指标,如呼吸机的最大流量、最大压力等;数据格式是指设备所产生的数据的格式,如呼吸机的压力、流量、呼吸频率等;数据传输是指设备所产生的数据的传输方式,如通过蓝牙、Wi-Fi等无线方式传输。

除了设备专业化要求外,ISO/IEEE 11073-10424:2016还规定了睡眠呼吸治疗设备的安全和隐私保护要求。其中,安全要求包括设备的身份验证、数据加密、访问控制等;隐私保护要求包括设备所产生的数据的隐私保护、用户的知情同意等。

通过遵循ISO/IEEE 11073-10424:2016的规范,睡眠呼吸治疗设备可以更好地实现互操作性和可靠性,从而提高医疗保健领域的效率和质量。此外,该标准还可以为睡眠呼吸治疗设备的制造商、医疗保健机构、患者等提供指导和参考。

相关标准
ISO/IEEE 11073-10101:2014——个人健康设备通信——Part 10101:概述和参考模型
ISO/IEEE 11073-10201:2014——个人健康设备通信——Part 10201:传输协议
ISO/IEEE 11073-10404:2017——个人健康设备通信——Part 10404:血压测量设备的设备专业化
ISO/IEEE 11073-10406:2014——个人健康设备通信——Part 10406:血糖测量设备的设备专业化
ISO/IEEE 11073-10415:2016——个人健康设备通信——Part 10415:心电图(ECG)监测设备的设备专业化