ISO 10139-2:2016
Dentistry — Soft lining materials for removable dentures — Part 2: Materials for long-term use
发布时间:2016-06-10 实施时间:


可摘局部义齿是一种常见的口腔修复方式,它可以帮助患者恢复口腔功能和美观。软衬料材料是可摘局部义齿中的重要组成部分,它可以提高义齿的舒适度和稳定性。然而,长期使用的软衬料材料需要具备一定的物理、化学和生物学性能,以确保其安全可靠。因此,ISO 10139-2:2016标准的制定就是为了规范长期使用的软衬料材料的要求和试验方法。

该标准规定了长期使用的软衬料材料的物理性能、化学性能和生物学性能的要求。其中,物理性能包括硬度、弹性模量、拉伸强度、断裂伸长率、压缩变形、回弹率等指标;化学性能包括水吸收率、溶解度、热稳定性、耐化学药品性等指标;生物学性能包括细胞毒性、皮肤刺激性、过敏原性等指标。此外,该标准还规定了软衬料材料的标记、包装、储存和使用要求。

为了确保软衬料材料的质量,该标准还规定了一系列试验方法。其中,物理性能的试验方法包括硬度试验、拉伸试验、压缩试验等;化学性能的试验方法包括水吸收率试验、溶解度试验、热稳定性试验等;生物学性能的试验方法包括细胞毒性试验、皮肤刺激性试验、过敏原性试验等。这些试验方法可以评估软衬料材料的性能是否符合标准要求。

总之,ISO 10139-2:2016标准的制定对于保障可摘局部义齿的安全和舒适度具有重要意义。该标准的实施可以促进软衬料材料的质量提高,为患者提供更好的口腔修复服务。

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