血管移植物和血管修补片是一种常见的医疗器械，用于治疗人体血管系统的疾病和损伤。血管移植物是一种管状的人工血管，用于替代或修复受损的血管。血管修补片是一种薄片状的人工材料，用于修补血管壁的缺陷或裂口。这些医疗器械的质量和安全性对患者的治疗效果和生命安全至关重要。

ISO 7198:2016规定了管状血管移植物和血管修补片的要求和试验方法，以确保其安全性和有效性。该标准包括以下内容：

1. 材料要求：管状血管移植物和血管修补片应采用符合要求的材料，如聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯等。材料应具有良好的生物相容性和机械性能。

2. 尺寸要求：管状血管移植物和血管修补片的尺寸应符合规定的要求，如长度、内径、壁厚等。尺寸应根据患者的具体情况进行选择。

3. 生物相容性：管状血管移植物和血管修补片应具有良好的生物相容性，不应引起患者的免疫反应或其他不良反应。

4. 机械性能：管状血管移植物和血管修补片应具有良好的机械性能，如耐压、耐拉、耐磨等。这些性能应在试验中进行评估。

5. 试验方法：管状血管移植物和血管修补片应进行一系列的试验，如生物相容性试验、机械性能试验、耐久性试验等。这些试验应符合规定的标准和方法。

6. 标志和标签：管状血管移植物和血管修补片应标明相关信息，如生产商、型号、尺寸、材料、使用方法等。标志和标签应符合规定的要求。

ISO 7198:2016的实施可以提高血管移植物和血管修补片的质量和安全性，保障患者的治疗效果和生命安全。

相关标准
ISO 14630:2005——血管支架和血外系统——血管支架
ISO 25539-2:2012——血管支架和血外系统——血管支架——第2部分：非活性和生物降解血管支架
ISO 25539-3:2011——血管支架和血外系统——血管支架——第3部分：活性和生物降解血管支架
ISO 25539-4:2017——血管支架和血外系统——血管支架——第4部分：血管支架的试验方法
ISO 25539-5:2018——血管支架和血外系统——血管支架——第5部分：血管支架的试验方法