心肺转流系统是一种医疗设备，用于在心脏手术期间维持患者的生命体征。在心肺转流系统中，血液从患者的体内流出，经过氧合器进行氧合，然后再回到患者的体内。在这个过程中，气泡可能会进入血液中，这些气泡可能会引起血栓、肺栓塞等严重的并发症。因此，静脉气泡陷阱的设计和使用对于心肺转流系统的安全和有效性至关重要。

ISO 18241:2016规定了静脉气泡陷阱的设计和制造要求。静脉气泡陷阱应该具有足够的容量，以便在心肺转流系统中有效地去除气泡。此外，静脉气泡陷阱还应该具有足够的强度和耐用性，以确保其在使用过程中不会破裂或损坏。

该标准还规定了静脉气泡陷阱的测试要求。在制造过程中，静脉气泡陷阱应该经过一系列的测试，以确保其符合标准要求。这些测试包括静态测试、动态测试和气泡去除测试等。

此外，ISO 18241:2016还规定了静脉气泡陷阱的标记要求。静脉气泡陷阱上应该标明制造商的名称、型号、批次号等信息，以便在需要时进行追溯。

总之，ISO 18241:2016对于心肺转流系统中的静脉气泡陷阱的设计、制造、测试和标记提出了严格的要求，以确保其在使用过程中的安全和有效性。

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- ISO 13485:2016 医疗器械-质量管理体系-要求
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