气管插管是一种医疗设备，用于将气管与呼吸机连接，以便为患者提供呼吸支持。气管插管通常由聚氨酯、聚氯乙烯或硅胶等材料制成，其尺寸和形状也因患者的年龄、性别和身体状况而异。连接器是将气管插管与呼吸机连接的部件，其尺寸和形状也需要与气管插管相匹配。

ISO 5361:2016标准规定了气管插管和连接器的尺寸、材料、性能和测试方法，以确保其安全和有效性。该标准要求气管插管和连接器必须符合以下要求：

1. 尺寸和形状必须与患者的年龄、性别和身体状况相匹配；
2. 材料必须符合医疗设备的要求，并且不得对患者造成任何有害影响；
3. 气管插管和连接器必须具有足够的强度和耐用性，以承受正常使用条件下的应力；
4. 气管插管和连接器必须具有足够的密封性，以确保气体流动的有效性；
5. 气管插管和连接器必须具有足够的生物相容性，以避免对患者的不良反应。

此外，该标准还规定了气管插管和连接器的标记和标签要求。标记和标签必须包括以下信息：

1. 制造商的名称和地址；
2. 气管插管和连接器的尺寸和形状；
3. 材料的名称和批次号码；
4. 使用说明书和警告信息。

总之，ISO 5361:2016标准为气管插管和连接器的尺寸、材料、性能和测试方法提供了统一的标准，以确保其安全和有效性。该标准的实施将有助于提高医疗设备的质量和安全性，保护患者的健康和生命。

相关标准
- ISO 5356-1:2015 Anaesthetic and respiratory equipment -- Conical connectors -- Part 1: Cones and sockets
- ISO 5356-2:2012 Anaesthetic and respiratory equipment -- Conical connectors -- Part 2: Screw-threaded weight-bearing connectors
- ISO 8835-1:2016 Anaesthetic and respiratory equipment -- Tracheostomy tubes -- Part 1: Tubes and connectors for use in adults
- ISO 8835-2:2016 Anaesthetic and respiratory equipment -- Tracheostomy tubes -- Part 2: Tubes and connectors for use in children
- ISO 10651-4:2002 Lung ventilators for medical use -- Part 4: Particular requirements for operator-powered resuscitators