人工关节全置换手术是一种常见的治疗骨关节疾病的方法。随着人口老龄化和肥胖率的增加,全置换手术的数量也在不断增加。人工关节全置换假体的磨损是影响假体寿命和性能的重要因素之一。因此,磨损测量是评估假体性能和寿命的重要手段之一。
ISO 14243-2:2016标准规定了关节全置换假体磨损测量的方法。该标准包括以下内容:
1. 术前和术后的影像学检查:术前和术后的X线检查可以提供假体的基准线和测量点。术后的CT检查可以提供更准确的三维图像。
2. 磨损测量方法:该标准规定了三种磨损测量方法,包括直接测量法、间接测量法和重量损失法。直接测量法是通过测量假体表面的磨损量来计算磨损深度。间接测量法是通过测量假体表面的几何形状变化来计算磨损深度。重量损失法是通过测量假体的重量损失来计算磨损深度。
3. 测量结果的报告:测量结果应该包括测量方法、测量点、测量时间、测量结果和误差范围等信息。
该标准的实施可以提高假体磨损测量的准确性和可重复性,为评估假体性能和寿命提供可靠的数据支持。
相关标准
ISO 14243-1:2014 Implants for surgery — Wear of total knee-joint prostheses — Part 1: Loading and displacement parameters for wear-testing machines with load control and corresponding environmental conditions for test
ISO 14243-3:2014 Implants for surgery — Wear of total knee-joint prostheses — Part 3: Loading and displacement parameters for wear-testing machines with displacement control and corresponding environmental conditions for test
ISO 14243-4:2018 Implants for surgery — Wear of total knee-joint prostheses — Part 4: Measurement of in vivo wear
ISO 7206-10:2016 Implants for surgery — Partial and total hip-joint prostheses — Part 10: Determination of resistance to static load of modular femoral heads
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