ISO 8536-13:2016
Infusion equipment for medical use — Part 13: Graduated flow regulators for single use with fluid contact
发布时间:2016-09-27 实施时间:
医用输液设备是医疗机构中必不可少的设备之一,用于输送药物、营养液、血液等液体。在输液过程中,流量控制是非常重要的,因为输液速度过快或过慢都会对患者的健康造成影响。因此,分级流量调节器作为医用输液设备中的重要组成部分,其性能和安全性至关重要。
ISO 8536-13:2016标准规定了单次使用的带流体接触的分级流量调节器的要求和试验方法。该标准要求分级流量调节器必须具有以下特点:
1. 流量控制范围必须符合规定的要求;
2. 流量控制精度必须符合规定的要求;
3. 分级流量调节器必须具有良好的可视性,以便操作人员能够清晰地看到流量标记;
4. 分级流量调节器必须具有良好的耐药性和耐腐蚀性;
5. 分级流量调节器必须具有良好的密封性能,以防止药液泄漏。
此外,该标准还规定了分级流量调节器的试验方法,包括流量控制精度试验、流量控制范围试验、耐药性试验、耐腐蚀性试验和密封性试验等。
该标准的实施可以保证分级流量调节器的性能和安全性,从而保证患者的安全和治疗效果。同时,该标准还可以为医疗机构的采购和使用提供参考依据,促进医疗设备的标准化和规范化。
相关标准
- ISO 8536-1:2014 医用输液设备-第1部分:注射用玻璃瓶和塑料瓶
- ISO 8536-4:2010 医用输液设备-第4部分:输液用输液器
- ISO 8536-6:2017 医用输液设备-第6部分:注射用针头
- ISO 8536-8:2015 医用输液设备-第8部分:输液用输液管
- ISO 8536-9:2018 医用输液设备-第9部分:输液用滴定器