ISO 8871-5:2016标准是制药设备和制剂领域的重要标准之一，它规定了弹性体制品用于制药设备和制剂的功能要求和测试方法。弹性体制品是制药设备和制剂中不可或缺的部件，如密封件、活塞、阀门、管道、连接器等。这些部件的质量和性能直接影响制药设备和制剂的安全性和有效性。因此，制药企业必须确保所使用的弹性体制品符合ISO 8871-5:2016标准的要求。

ISO 8871-5:2016标准规定了弹性体制品的物理、化学和生物学性能的要求和测试方法。其中，物理性能包括硬度、拉伸强度、断裂伸长率、压缩变形、回弹率等；化学性能包括耐药品、耐溶剂、耐热、耐氧化等；生物学性能包括细胞毒性、致敏性、细菌毒性等。这些性能的测试方法必须符合ISO 10993系列标准的要求。

除了物理、化学和生物学性能的测试，ISO 8871-5:2016标准还规定了弹性体制品的功能要求和测试方法。其中，功能要求包括密封性、流量、压力、温度、湿度等；测试方法包括气密性测试、流量测试、压力测试、温度测试、湿度测试等。这些测试方法必须符合ISO 11607系列标准的要求。

总之，ISO 8871-5:2016标准是制药设备和制剂领域的重要标准之一，它规定了弹性体制品用于制药设备和制剂的功能要求和测试方法，确保其在制药设备和制剂中的安全性和有效性。

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