眼科手术是一项高风险的医疗行为，需要高度专业的医疗设备来支持。晶体摘除器和玻璃体切割器是眼科手术中常用的设备，它们的安全和性能对手术的成功至关重要。因此，IEC 80601-2-58:2014/Amd 1:2016 标准规定了这些设备的基本安全和基本性能的特殊要求。

本标准要求晶体摘除器和玻璃体切割器必须符合以下要求：

1. 设备必须具有足够的机械强度和稳定性，以确保在正常使用和异常情况下的安全和有效性。

2. 设备必须具有足够的电气安全性能，以确保在正常使用和异常情况下的安全和有效性。

3. 设备必须具有足够的生物相容性，以确保在正常使用和异常情况下的安全和有效性。

4. 设备必须具有足够的性能和精度，以确保在正常使用和异常情况下的安全和有效性。

5. 设备必须具有足够的可靠性和耐用性，以确保在正常使用和异常情况下的安全和有效性。

6. 设备必须具有足够的易用性和人体工程学设计，以确保在正常使用和异常情况下的安全和有效性。

7. 设备必须具有足够的标识和说明书，以确保在正常使用和异常情况下的安全和有效性。

此外，本标准还要求设备必须符合其他相关标准和法规的要求，例如 ISO 10993 生物相容性标准和 IEC 60601-1 电气安全标准等。

相关标准
- IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 医用电气设备的通用要求
- ISO 10993-1:2018 生物学评价医疗器械的一般要求
- IEC 62304:2006+AMD1:2015+AMD2:2020 医疗器械软件的生命周期过程
- ISO 14971:2019 医疗器械风险管理
- IEC 62366-1:2015+AMD1:2020 医疗器械人类因素工程过程的第1部分：一般要求