ISO 18190:2016
Anaesthetic and respiratory equipment — General requirements for airways and related equipment
发布时间:2016-10-21 实施时间:


ISO 18190:2016 标准的主要目的是确保气道和相关设备的安全和有效性。该标准适用于各种类型的气道和相关设备,包括口腔气道、喉罩、气管插管、气管切开管、支气管导管、鼻咽通气管等。此外,该标准还适用于气道和相关设备的附件,如气囊、连接器、阀门等。

该标准要求气道和相关设备必须符合以下要求:

1. 设计和制造必须符合相关的国家和地区法规和标准。

2. 气道和相关设备必须标记清晰,包括制造商名称、型号、尺寸、材料、使用说明等信息。

3. 气道和相关设备必须具有足够的强度和刚度,以保证其在使用过程中不会发生变形或破裂。

4. 气道和相关设备必须具有足够的柔韧性和适应性,以适应不同患者的气道形态和大小。

5. 气道和相关设备必须具有足够的密封性能,以确保气道通畅和气体流动。

6. 气道和相关设备必须具有足够的生物相容性,以避免对患者产生不良反应。

7. 气道和相关设备必须具有足够的耐用性和易清洁性,以确保其可以反复使用。

此外,该标准还要求气道和相关设备必须经过一系列的试验,以确保其符合上述要求。这些试验包括气密性试验、机械强度试验、生物相容性试验等。

总之,ISO 18190:2016 标准为气道和相关设备的设计、制造和使用提供了一系列的通用要求和试验方法,以确保其安全和有效性。

相关标准
- ISO 5367:2014 麻醉和呼吸设备 — 气管插管
- ISO 8835-1:2016 麻醉和呼吸设备 — 喉罩 — 第1部分:通用要求
- ISO 10651-4:2002 麻醉和呼吸设备 — 气动输送系统 — 第4部分:气体管道和管件
- ISO 10651-5:2006 麻醉和呼吸设备 — 气动输送系统 — 第5部分:气体管道和管件的试验方法
- ISO 5364:2015 麻醉和呼吸设备 — 口腔气道