POCT是一种越来越受欢迎的医疗检测方法，因为它可以提供快速、方便和准确的测试结果，而无需将样本送到实验室进行分析。然而，POCT设备和操作人员的质量和能力可能会影响测试结果的准确性和可靠性。因此，ISO 22870:2016标准制定了一系列要求，以确保POCT设备和操作人员的质量和能力达到一定的标准。

该标准要求POCT设备必须符合适用的国家或地区的法规和标准，并且必须经过验证和校准。此外，POCT设备必须具有适当的标识和说明书，以便操作人员正确使用设备。操作人员必须接受培训和评估，以确保他们具有足够的知识和技能来正确使用POCT设备和解释测试结果。此外，操作人员必须遵守适用的法规和标准，并且必须记录测试结果和操作过程。

ISO 22870:2016标准还要求POCT设备和操作人员必须参加质量控制和质量保证计划，以确保测试结果的准确性和可靠性。此外，POCT设备和操作人员必须参加外部质量评估计划，以评估他们的能力和测试结果的准确性。最后，该标准还要求POCT设备和操作人员必须参加持续的教育和培训，以保持其知识和技能的更新和提高。

总之，ISO 22870:2016标准为POCT设备和操作人员的质量和能力制定了一系列要求，以确保测试结果的准确性和可靠性。这些要求包括设备的验证和校准、操作人员的培训和评估、质量控制和质量保证计划、外部质量评估计划以及持续的教育和培训。

相关标准
- ISO 15189:2012 Medical laboratories — Requirements for quality and competence
- ISO 13485:2016 Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes
- ISO 14971:2019 Medical devices — Application of risk management to medical devices
- ISO 15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus
- ISO 22869:2019 Health informatics — Point-of-care medical device communication — Part 1: Architecture and topologies